Μία είδηση που πέρασε απαρατήρητη εν μέσω της πανδημίας !
"Η φαρμακευτική δραστική ουσία montelukast που περιλαμβάνεται σε σκευάσματα τα οποία χορηγούνται στο άσθμα, σύμφωνα με πρόσφατες έρευνες, ίσως συνδέεται με αυξημένα ποσοστά κατάθλιψης και νυχτερινών εφιαλτών τόσο στα παιδιά όσο και στους ενηλίκους. Την ίδια στιγμή η montelukast θα μπορούσε να ενοχοποιηθεί για αυξημένη επιθετικότητα των παιδιών."
Τα τελευταία χρόνια η συνταγογράφησή της υπήρξε ιδιαίτερα δημοφιλής ανάμεσα στους παιδιάτρους. Αρκετά παιδάκια και μάλιστα σε μικρές ηλικίες κάτω των 4 ετών παίρνουν καθημερινά το "σκονάκι τους για το άσθμα" (άραγε σε πόσα από αυτά έχει προηγηθεί παιδο-πνευμονολογική εκτίμηση και έλεγχος πνευμονικής λειτουργίας ;;). Ο προβληματισμός ωστόσο υπήρχε καθώς δεν ήταν λίγες οι περιπτώσεις που γονείς ανέφεραν έντονους νυχτερινούς εφιάλτες σε μικρά παιδιά που λαμβάνουν το φάρμακο.
Η μοντελουκάστη βάσει των οδηγιών της GINA είναι φάρμακο δεύτερης επιλογής ή προσθήκη σε άλλες θεραπείες.
Παρ' όλα αυτά είναι διαδεδομένη η πρακτική :
Να χρησιμοποιείται στην οξεία φάση της ασθματικής κρίσης (ακόμα και ενδονοσοκομειακά !) ως ανακουφιστικό φάρμακο μαζί β2 διεγέρτη (Aerolin).
Να χρησιμοποιείται πολύ συχνά ως ρυθμιστικό φάρμακο σε χρόνια θεραπεία παρά το ότι για τα παιδιά δεν αποτελεί τη ρυθμιστική θεραπεία πρώτης επιλογής.
Συμπερασματικά, παρά το ότι το φάρμακο είναι χρήσιμο και δεν έχει απαγορευτεί, παρά το ότι χρειάζονται και άλλες μελέτες προκειμένου να υπάρξει ασφαλής συσχέτιση και τεκμηρίωση των ανεπιθύμητων παρενεργειών, η μοντελουκάστη θα πρέπει να χορηγείται βάσει ενδείξεων και όχι ελαφρά την καρδία.
Κάτι το οποίο φυσικά ισχύει και με όλα τα φάρμακα !
Ακολουθεί άρθρο της παιδιάτρου Mαριαλένας Κυριακάκου
Χορήγηση montelukast για το άσθμα και πιθανές παρενέργειες
Η φαρμακευτική δραστική ουσία montelukast που περιλαμβάνεται σε σκευάσματα, τα οποία χορηγούνται στο άσθμα, σύμφωνα με πρόσφατες έρευνες ίσως συνδέεται με αυξημένα ποσοστά κατάθλιψης και νυχτερινών εφιαλτών τόσο στα παιδιά όσο και στους ενηλίκους. Την ίδια στιγμή η montelukast θα μπορούσε να ενοχοποιηθεί για αυξημένη επιθετικότητα των παιδιών.
Η montelukast χρησιμοποιείται στη θεραπεία του άσθματος και της αλλεργικής ρινίτιδας, σε όλες τις ηλικίες, ενώ στις συχνότερες ανεπιθύμητες παρενέργειές της αναφέρονται λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, εμφάνιση πυρετού, εξανθημάτων, ναυτίες και έμετοι καθώς επίσης διαρροϊκές κενώσεις και αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων. Την ίδια στιγμή έχουν υπάρξει πολλές αναφορές για διαταραχές του ύπνου και εμφάνισης ψυχιατρικών συμπτωμάτων.
Για το λόγο αυτό ήδη από το 2009 η Αμερικανική Ένωση Τροφίμου και Φαρμάκου σε ανακοίνωσή της καθιέρωσε υποχρεωτική την αναγραφή σε σκευάσματα που περιέχουν montelukast των πιθανών νευροψυχιατρικών συμπτωμάτων όπως η κατάθλιψη και η τάση αυτοκτονίας, ως πιθανές ανεπιθύμητες παρενέργειες. Η montelukast έχει συσχετιστεί επίσης με την εμφάνιση αλλεργικής κοκκιωματώδους αγγειίτιδας, ένα σύνδρομο που αναφέρεται ως Churg-Strauss και προκαλεί φλεγμονή στα μικρά και μεσαίου μεγέθους αιμοφόρα αγγεία ανθρώπων με αλλεργίες του αναπνευστικού.
Προκειμένου να υπάρξει καλύτερη κατανόηση της δράσης και της ασφάλειας της montelukast στην καθημερινή κλινική χρήση, οι ερευνητές προχώρησαν σε μία αναδρομικού τύπου μελέτη όλων των παρενεργειών που έχουν αναφερθεί σε παιδιά και ενήλικες, στις βάσεις δεδομένων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και του Ολλανδικού Κέντρου Φαρμακοεπαγρύπνησης, έως το 2016. Είναι χαρακτηριστικό το γεγονός πως μόνο στην πρώτη βάση δεδομένων υπήρχαν καταγεγραμμένα 17.723 περιστατικά ανεπιθύμητων παρενεργειών, ενώ λιγότερο από το ένα τρίτο των αναφορών (32,4%) ήταν σε παιδιά κάτω των 19 ετών.
Μεταξύ των συχνότερων ανεπιθύμητων παρενεργειών της montelukast, η κατάθλιψη ήταν πρώτη σε συχνότητα στους ενήλικες, ενώ στα παιδιά πρώτη παρενέργεια και πιο συχνή ήταν η ανάπτυξη επιθετικότητας. Στην ολλανδική βάση δεδομένων η πιο συχνή παρενέργεια ήταν η εμφάνιση πονοκεφάλων, τόσο μεταξύ ενηλίκων όσο και παιδιών. Αρκετές συχνές αναφορές ήταν και για την εμφάνιση νυχτερινών εφιαλτών καθώς και αυτοκτονικού ιδεασμού, μετά τη χορήγηση montelukast.
Παρόλο αυτά, τα πειραματικά δεδομένα για συσχέτιση της montelukast με τις προαναφερόμενες παρενέργειες, δεν είναι ικανοποιητικά και επαρκή. Όσον αφορά την εμφάνιση του Churg-Strauss συνδρόμου, χρειάζονται και άλλες πειραματικές μελέτες προκειμένου να διεξαχθούν ασφαλή συμπεράσματα, καθώς τα μέχρι τώρα δεδομένα δεν το επιτρέπουν. Σε κάποιους ασθενείς ωστόσο η παρουσία των συμπτωμάτων του συνδρόμου ελαχιστοποιήθηκε μόλις διέκοψαν την πρόσληψη montelukast.
Από την άλλη πλευρά, είναι γνωστό πως η εμφάνιση κατάθλιψης σε ασθενείς με άσθμα είναι πιο συχνή, λόγω και της άσχημης ποιότητας ζωής, με αποτέλεσμα να πρέπει να διευκρινιστεί εάν η αιτία της κατάθλιψης είναι η ίδια η νόσος ή η χρήση της montelukast. Συμπερασματικά λοιπόν, χρειάζονται και άλλες μελέτες προκειμένου να υπάρξει ασφαλής και τεκμηριωμένη συσχέτιση των προαναφερόμενων ανεπιθύμητων παρενεργειών με τη χρήση της montelukast.
Dr Mαριαλένα Κυριακάκου, MD, PhD, Παιδίατρος
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου